【產(chǎn)品名稱】清洗液

【產(chǎn)品型號(hào)】BK離子

【包裝規(guī)格】450ml、500ml、1L、2L、10L、20L

【預(yù)期用途】本品為自動(dòng)生化分析儀檢測過程中反應(yīng)體系的清洗劑，以便于對待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測。

【檢驗(yàn)原理】本品為反應(yīng)體系清洗劑，其主要作用原理是：清洗反應(yīng)體系中殘留蛋白質(zhì)。

【主要組成成分】次氯酸鈉

【儲(chǔ)存條件及有效期】置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期1年。生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】適用于貝克曼全自動(dòng)生化分析儀。

【樣本要求】新鮮血清

【檢驗(yàn)方法】清洗液是自動(dòng)生化分析儀清洗反應(yīng)體系的必需試劑，由于不同儀器的方法各有不同，使用時(shí)請參照適用儀器的使用說明書。

【參考區(qū)間】參閱適用儀器的使用說明書。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】參閱適用儀器的使用說明書。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 pH≥11.0（25.0℃±1.0℃）。

【注意事項(xiàng)】

  1、防止灰塵進(jìn)入試劑，防止冰凍。

  2、開啟后60天內(nèi)用完。

  3、本品不得灌洗或內(nèi)服。

  4、使用后的產(chǎn)品按醫(yī)療廢棄物處理的規(guī)定處置。

【參考文獻(xiàn)】叢玉隆，王?。?dāng)代檢驗(yàn)分析技術(shù)與臨床．北京:中國科學(xué)技術(shù)出版社，2002，171～189。

【基本信息】

  企業(yè)名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司     

  地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號(hào)  

  郵編：321025        電  話： 0579-82235599  

  傳真：0579-82235397  E-mail： xinkebio@188.com

【生產(chǎn)備案號(hào)】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號(hào)

【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】浙金械備20149007號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】浙金械備20149007號(hào)

【說明書核準(zhǔn)日期及修改日期】 說明書核準(zhǔn)日期:2018年06月05日

                                                      說明書修改日期:2021年07月29日