【產(chǎn)品名稱】 清洗液

【產(chǎn)品型號】 血凝SYⅠ-清洗液

【包裝規(guī)格】 50ml、200ml、500ml、1L、2L、20L

【預(yù)期用途】 本品用于自動血凝分析儀檢測過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測。

【檢驗原理】 清洗液中次氯酸鈉能有效分解反應(yīng)體系中的蛋白質(zhì)，從

而使血標(biāo)本中的蛋白質(zhì)易于被清洗。

【主要組成成分】 次氯酸鈉（有效氯含量＜5%）

【儲存條件及有效期】 置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,

有效期1年，開瓶后使用有效期為60天，生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶

簽或外包裝。

【適用儀器】適用于Sysmex CA500/510/520/530/540/550/560/600/

620/660/1500/7000CS1300/1600/2000i/2100i/5100/CN6000/CN6500

血凝分析儀。

【樣本要求】 枸櫞酸抗凝血

【檢驗方法】 清洗液是自動血凝分析儀清洗反應(yīng)體系的必需試劑，由

于不同儀器的方法各有不同，使用時請參照適用儀器的使用說明書。

【參考區(qū)間】 參閱適用儀器的使用說明書。

【檢驗結(jié)果的解釋】 參閱適用儀器的使用說明書。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 pH≥11.0（25℃±1℃）。

【注意事項】

 1、防止灰塵進(jìn)入試劑，防止冰凍。

 2、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時，請立即用

大量清水沖洗。

 3、若吞咽或濺入眼睛，請立即就醫(yī)。

 4、僅供體外診斷試驗，廢液及包裝物必須按當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)

定正確處理。

【參考文獻(xiàn)】 叢玉隆總主編，實用檢驗醫(yī)學(xué)（下冊）.北京∶人民衛(wèi)生出版社， 2009，119～123。

【備案人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】

名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司  

地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號  

郵編：321025           電  話： 0579-82235599         

傳真：0579-82235397     E-mail： xinkebio@188.com

【生產(chǎn)備案號】  浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號

【醫(yī)療器械備案憑證編號】  浙金械備20149007號

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】  浙金械備20149007號

【說明書修改日期】  說明書核準(zhǔn)日期:2015年11月17日

說明書修改日期:2024年12月25日